Dengan menerapkan ISO 9001, distributor atau produsen alkes dapat menunjukkan komitmen terhadap kualitas produk dan layanan yang mereka tawarkan. Dalam artikel ini, akan dibahas lebih lanjut tentang apa itu ISO 9001 dan mengapa penting bagi pihak distributor atau produsen alat kesehatan (alkes) khususnya di Indonesia.
Distributor atau produsen yang menyalurkan atau memproduksi alkes adalah pihak atau perusahaan yang menyediakan alat kesehatan. Berbagai contoh alkes antara lain berbagai jenis alat medis, alat laboratorium, diagnostik, dan lain sebagainya. Alat-alat tersebut ditujukan untuk keperluan rumah sakit, klinik, apotek, dan fasilitas kesehatan lainnya.
Penerapan ISO 9001 dapat membantu distributor dan produsen alat kesehatan meningkatkan kinerja, efisiensi dan kepuasan pelanggan. Untuk lebih memahami tentang ISO 9001 lebih jauh, mari simak terlebih dahulu mengenai apa itu ISO 9001 di bawah ini.
Definisi ISO 9001
Menurut situs resmi ISO, ISO 9001 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu (quality management system/QMS).
Standar ini bertujuan untuk membantu organisasi meningkatkan kinerja, efisiensi, dan kepuasan pelanggan. ISO 9001 dapat diterapkan oleh organisasi dari berbagai sektor, termasuk distributor/produsen alkes.
Di dalamnya tercantum beberapa elemen atau prinsip yang memungkinkan organisasi melakukan perbaikan berkesinambungan pada proses, produk, dan layanan mereka.
Sementara dari sumber lainnya, ditemukan bahwa ISO adalah akronim dari International Organization for Standardization. Artinya, Organisasi Internasional untuk Standardisasi.
